集采“肆虐”后，降脂药市场如何？

高血脂症是一种常见的疾病，系人体脂代谢失常所致，主要指血清中总胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白水平过高或高密度脂蛋白水平过低。高血脂症可以加速动脉粥样硬化，一旦动脉堵塞，就会引起心脑血管病等严重疾病，而心脑血管病是中老年人致死的主要原因，据世界卫生组织统计，每年大约有1700万人死于这种慢性疾病，占全球总死亡人数的30%左右。高血脂患者需要长期服用降血脂药物来控制病情。

存量需求与增量需求双双驱动下，中国降血脂药市场持续增长，市场规模由2014年的203.2亿元上升至2019年的334.0亿元，年复合增长率达到10.4%，增速惊人。

不过，自降血脂药，特别是四大他汀类药物（阿托伐他汀，瑞舒伐他汀，匹伐他汀和辛伐他汀）过评以及国家集采落地执行后，国内血脂调节剂市场开启“滑铁卢”模式，规模持续萎缩，他汀类降脂药平均降价88%。2020年中国公立医疗机构终端血脂调节剂销售额仅超160亿元，同比大跌38.52％。阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀销售额出现“腰砍”，2020~2021年三者销售收入先后同比降幅57.48%、56.58%、81.55%，百亿品种阿托伐他汀销售额更是从2018年的137亿元下滑至2020年的56.59亿元。

除了前几批已进入集采名单的降脂药，第七批集采将依折麦布片收入囊中，分别由湖南方盛、北京福元、山德士和重庆圣华曦四家厂商中标，价格最低至1.16元/片。

烟酸衍生物阿昔莫司（6）是二线降脂药物，通常用于无法使用其他降脂药物时的替代治疗。阿昔莫司近年也有所增长，样本院内销售额在2021年突破亿元，稳居前十。

依洛尤单抗（8）是一种PCSK9抑制剂，是一种新型降脂药，2019年才在国内开始销售。依洛尤单抗降脂效果十分优秀，单药治疗就能使LDL-C（低密度脂蛋白胆固醇）平均下降60%，超过阿托伐他汀钙等强效降脂药。凭借明显的降脂效果，近三年销售增长率均超100%，2022年Q1样本医院终端销售额为2333万元，排名第8，照目前的势头发展，超过前面的产品也是迟早的事情。不过，PCSK9抑制剂不能替代他汀类药物，对于使用他汀类药物后LDL-C仍不达标的患者，两者可以联合使用，在患者对他汀类药物完全不耐受的情况下才考虑单独使用PCSK9抑制剂。

有相关人士预测，如果第八批国采侧重于化药，氨氯地平阿托伐他汀钙片有望进入国采，并且有可能成为激烈竞价的品种之一。目前该产品过评企业已有5家，包括正大天晴、华润赛科、瀚晖制药、嘉林药业和福建海西。

那么，作为药品代理商，面对降脂药的市场变化，还有哪些机会产品呢？

我的建议是：产品疗效有特色，和他汀类不构成直接竞争，最好能协同互补；价格适中；尽量避开国家集采，例如非诺贝特分散片。

非诺贝特为降甘油三脂首选用药，指南推荐治疗性用药，可单独或联合他汀使用，目前尚无一家公司过一致性评价，短期内是无集采风险的。

《中国成人血脂异常防治指南(2016)》推荐意见：

非诺贝特特别适合甘油三酯（TG）高的高血脂患者，可单独使用，也可以和他汀类药物联合使用，联用时能更有效降低LDL-C和TG，升高HDL-C水平。

非诺贝特也是《血脂异常基层合理用药指南（2021）》、《2017中国2型糖尿病防治指南》、《2018中国冠心病合理用药指南》、《2019欧洲血脂异常管理指南》、《2021ADA糖尿病医学治疗标准》、《2020美国AACE/ACE最新血脂管理指南》等推荐用药，有足够权威的临床证据。

东莞市金美济药业有限公司所生产的非诺贝特分散片，国家基药，医保产品；

独家分散片制剂，生物利用度与其他剂型相比高出30%， 且服用方法多样、便利：可吞服、嚼服、溶于水服用，适用于老年人及吞咽困难的患者。

采用先进的口服微粒化生产工艺，质量有保障，显著降低甘油三酯水平，安全有效。

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